유럽 전역의 의료 기관과 전 세계 진료소에서는 수술 및 침습적 치료 시나리오를 위해 높은 표준의 비말 방지 수술용 마스크가 필요합니다. 일반 의료용 마스크에는 유체 차단 성능이 부족하여 의료진에게 감염 위험이 있습니다.킹스타(주) IIR 일회용 수술용 안면 마스크를 입력하세요.BFE ≥98%의 EN14683:2019 표준을 따르며 3층 부직포 구조와 방수 성능을 갖추고 있습니다.
IIR 일회용 수술용 안면 마스크를 입력하세요.EU EN14683 규정에 따른 최고급 일회용 의료용 마스크입니다. 문자 "R"은 비말 방지(Splash Resistance)를 의미하며, 이는 유체 차단 기능이 없는 일반 Type I/II 마스크와 달리 수술 중 혈액, 체액 및 의료용 액체가 튀는 것을 마스크가 차단할 수 있음을 의미합니다.
킹스타(주)17.5cm×9.5cm 크기의 표준 평면 이어루프 유형 IIR 마스크를 생산합니다. 3층 폴리프로필렌 부직포 복합 재료를 채택하고 박테리아 여과 효율이 98% 이상에 달하며 EU MDR 의료 기기 규정을 완전히 준수하고 완전한 CE, ISO13485 및 SGS 테스트 보고서를 갖추고 유럽, 호주 및 미국 시장의 통관을 지원합니다.
대량 도매 주문에 대한 모든 일괄 포장 사양은 다음과 같습니다.
| 목 | 특정 매개변수 |
| 단일 마스크 크기 | 17.5cm × 9.5cm |
| 내부 포장 | 작은 부대 당 10개 조각 |
| 중간 상자 | 작은 봉지 5개 / 상자당 50개 |
| 외부 상자 | 수출용 상자당 48개 상자 |
| 단일 상자 차원 | 19.5×10×8.5cm |
| 판지 외부 크기 | 41.5×40.5×53cm |
| 전체 상자 총중량 | 11.5KG |
| 마스크 구조 | 일회용 3겹 플랫 귀고리 |
| 핵심표준 | EN14683:2019 유형 IIR |
| BFE 요율 | ≥98% |
에브리킹스타IIR 일회용 수술용 안면 마스크를 입력하세요.열악한 재활용 원단을 사용하지 않고 전용 의료용 부직포 원료를 사용합니다.
1. 외층 : 폴리 프로필렌 스펀 본드 부직포, 큰 액체 튀김 및 먼지 입자 차단, ISO22609 테스트 표준을 충족하는 튀김 방지 특성
2. 중간 필터 층 : 고밀도 폴리 프로필렌 멜 트블로운 천, 박테리아 및 미세 에어로졸 입자를 차단하는 코어 필터 층, 장시간 착용시 안정적인 여과 효율
3. 피부친화적 내부층 : 부드러운 스펀본드 부직포로 장시간 근무하는 의료진의 피부자극 감소
• 노즈 클립: PE 코팅 철선, 단단히 밀봉하기 위해 다양한 노즈 모양에 맞게 자유롭게 구부림
• 귀고리: 나일론 및 폴리우레탄 복합 탄성 밴드, 장시간 사용해도 귀 통증 없음
킹스타IIR 일회용 수술용 안면 마스크를 입력하세요.수액 격리가 필요한 모든 고위험 의료 환경에 적합:
• 일반외과, 정형외과, 치과 치료를 위한 수술실
• 외래 침습적 검사실, 주사 및 드레싱 교환 구역
• 혈액 및 체액 노출이 빈번한 응급실
• 동물병원 및 성형외과 기관
• 공중 보건 전염병 예방 및 중앙 격리 장소
• 박테리아 분리가 필요한 의약품 생산 청정 작업장
1. 노즈클립이 인쇄된 면이 바깥쪽을 향하도록 착용해주세요.
2. 일회용으로만 사용하세요. 벗은 후 세탁하거나 재사용하는 것은 엄격히 금지되어 있습니다.
3. 마스크가 더러워지거나, 습기가 차거나, 변형, 훼손된 경우 즉시 교체하세요.
부식성 가스가 없는 깨끗하고 건조하며 통풍이 잘되는 창고에 완성된 상자를 보관하십시오. 화기 및 인화성 물질을 멀리하고 직사광선에 장기간 노출되지 않도록 하여 재료 노화를 방지하십시오.
킹스타(주)는 수년 동안 항원 테스트 키트 및 의료용 마스크에 중점을 두고 글로벌 의료 기기 감독 표준을 완벽하게 준수하는 전문 의료 PPE 제조업체입니다.
1. 완전한 인증서 : EU 적합성 선언, CE MDR 인증서, ISO13485 의료 품질 관리 시스템 인증, SGS 여과 테스트 보고서
2. 시장 레이아웃: EU, 북미, 동남아시아로 수출되는 제품, EU 공인 대리인의 지원을 받아 해외 등록 요구 사항 충족
3. 생산 배경: 공장은 관련 의료 제품 등록 기준을 통과했으며 대규모 병원 입찰 주문을 지원하기 위한 안정적인 대량 생산 능력을 갖추고 있습니다.
4. 제품 라인: 커버형 IIR 수술용 마스크, FFP2 보호 마스크 및 코로나19 항원 자가 테스트 키트, 글로벌 바이어를 위한 원스톱 의료용 PPE 공급
1. 대량 구매 전 품질 검증을 위해 무료 제품 샘플 제공
2. 요청 시 완전한 인증 문서(CE, 테스트 보고서, ISO 인증서)를 보내주십시오.
3. 브랜드 OEM 주문을 위한 맞춤형 외부 상자 인쇄 및 포장 디자인
1. 병원 단체 조달을 위한 안정적인 대량 납품 일정
2. 양산시 전송되는 실시간 제작사진
3. FOB, CIF 및 기타 국제 무역 조건을 지원합니다.
1. 선적 전 전체 제품 품질 검사
2. 세관서류 분류에 대한 온라인 기술지원
3. 마스크 사양 및 표준상담에 대한 빠른 답변
Q1 킹스타는 어떤 기준을 가지고 있나요?IIR 일회용 수술용 안면 마스크를 입력하세요.준수?
A: EN14683:2019 유형 IIR 의료용 마스크 표준, BFE ≥98%를 충족하며 전문적인 비말 저항 테스트 데이터도 있습니다.
Q2 혈액이 튀는 수술실에서도 마스크를 사용해도 되나요?
A:예, 외부 부직포 층은 수술 위험도가 높은 장면을 위해 특별히 설계된 유체 차단 성능을 갖추고 있습니다.
Q3 병원 유통업체에 OEM 맞춤형 포장이 가능한가요?
A: 우리는 대량 주문을 위한 맞춤형 상자 인쇄, 브랜드 로고 및 독점 포장 디자인을 지원합니다.
Q4 EU 통관을 위해 어떤 인증서를 제공할 수 있나요?
A: 우리는 CE MDR 선언, ISO13485 인증서 및 SGS 공식 여과 테스트 보고서를 제공합니다.
Q5 마스크 이어루프는 하루 종일 의료 업무를 해도 편안한가요?
A:부드러운 합성 탄성 밴드를 채택하여 장시간 연속 착용 후에도 귀에 꽉 압력을 가하지 마십시오.
Q6 도매 주문에 대한 MOQ는 무엇입니까?
A: 소규모 시험 배치가 허용되며 대규모 병원 입찰 주문은 경쟁력 있는 공장 직접 가격을 얻을 수 있습니다.
임상 수술 환경에 필요한 보호 용품으로서,킹스타(주) IIR 일회용 수술용 안면 마스크를 입력하세요.신뢰할 수 있는 비산 방지 기능과 안정적인 박테리아 여과 성능으로 EU 최고 의료용 마스크 표준에 도달했습니다. 완벽한 국제 의료 인증, 안정적인 공장 생산 및 원스톱 대량 공급 서비스를 통해 글로벌 병원, 의료 유통업체 및 공중 보건 공급업체를 위한 신뢰할 수 있는 PPE 조달 선택이 되었습니다. 샘플 테스트, 세부 견적, 전체 인증 파일 또는 OEM 포장 맞춤화 계획이 필요한 경우 언제든지 문의해 주세요.저희에게 연락주세요. 당사의 전문 국제 영업팀은 24시간 이내에 응답하고 귀하의 비즈니스에 맞는 의료용 마스크 공급 솔루션을 제공할 것입니다.